我们的全球十大赌博靠谱平台和医疗团队紧密合作，提供一套全面的上市前和上市后全球十大赌博靠谱平台服务.

我们使用完全符合行业标准的安全数据库(ARGUS). 该数据库允许安全的客户端访问他们的试验或产品，并且可以根据全球病例报告需求进行配置.

以及“欧盟全球十大赌博靠谱平台合格人员”(QPPV), 我们的团队还包括所有地区的当地全球十大赌博靠谱平台代表，要求他们确保当地国家的合规性.

我们的专业全球十大赌博靠谱平台小组提供以下服务:

预先批准的服务

  • 提供一名“负责人”进行欧盟警戒

  • EudraVigilance和扩展的EudraVigilance药品词典(XEVMD)注册和维护

  • 严重不良事件(SAE)的医学审查和评估

  • 疑似意外严重不良反应(SUSAR), 向欧盟和相关主管部门报告

  • 持续的医疗安全监测和利益风险评估

  • 准备和提交开发安全更新报告(DSUR)

批准前后服务

  • 全球十大赌博靠谱平台系统主文件(PSMF)的编制和维护

  • 为授权产品提供欧盟全球十大赌博靠谱平台合格人员(QPPV)

  • 在有要求的地区提供当地全球十大赌博靠谱平台“合格人员”(QPPV)

  • 策划和实施全球十大赌博靠谱平台审核

  • eud警戒注册和维护

  • 文学的监测

  • 个案研究报告(ICSR)，提交给欧盟和主管部门

  • 准备和提交定期安全更新报告(PSUR)和定期利益风险评估报告(PBRER)

  • 持续的信号管理和利益风险评估

  • 支持产品安全数据评估和风险管理计划(RMP)的编制

保持联系

我们的团队已经准备好并愿意支持您的全球十大赌博靠谱平台需求.

要讨论您的具体项目要求，请立即与我们联系.